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| 主題：冠狀動脈疾病新知與衛教 |
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| 發表：老頭 | 2005-11-19 20:58:48 | 閱覽數：254151 | (IP: ) | T 1533 | 引 用 |
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| 回應：老頭 | 2011-12-20 18:33:35 | (IP: ) | T 1533_R 114 | 引 用 |
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心律藥脈泰克 FDA：增風險 【17:40】 〔中央社〕美國食品暨藥物管理局（FDA）今天要求法國製藥大廠賽諾菲安萬特藥廠（Sanofi SA）修改心臟藥物脈泰克（Multaq）的藥物標示，因臨床試驗發現其使部分患者的死亡風險加倍。 FDA表示，永久性心律不整或心房顫動（AF）病患不應使用脈泰克，因為心血管疾病死亡、中風與心臟衰竭的風險會加倍。脈泰克藥物名為dronedarone。 FDA要求改標是基於7月才結束的永久性心房顫動病患臨床試驗，顯示藥物造成的不良事件風險會增加。 不過FDA表示，在另種心房撲動類型－非永久性心房顫動患者的臨床試驗中，卻發現脈泰克「提供益處」，因此可能會繼續作為處方用藥。 然而FDA表示，所有服用脈泰克的患者，每3個月至少接受1次心律檢查。 脈泰克目前僅在美國核可銷售，開立給非永久性心房顫動患者，不過仍有部分醫師開立處方給永久性心律不整病患，使用於非核准適應症外的其它用途。 歐洲藥物監管單位9月也限制脈泰克用途，表示只有在考量其他替代治療方法後，才能開立脈泰克。 http://iservice.libertytimes.com.tw/liveNews/news.php?no=582362&type=%E5%9C%8B%E9%9A%9B |
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